聚焦風險管理與持續改善
該標準強調「基於風險的思維」，鼓勵企業主動評估潛在風險並採取預防策略，確保業務持續有效運作。
ISO 9001:2015 品質管理體系認證
品質管理體系 (QMS) 顧問服務
建立標準化流程，贏得全球客戶信任
- 專業導駕企業量身編寫 ISO 9001 品質手冊與 SOP，拒絕死板範本，讓團隊輕鬆融洽品質管理。
- 最快 14 天建立符合大型供應鏈審查的服務交付機制，協助您速解投標門檻，並全面提升客戶滿意度。
- 由 IRCA 主任審核員客觀把關，從流程差距分析到內容實務驗證，確保品質體系合規並順利取證。
什麼是 ISO 9001 品質管理體系？
ISO 9001:2015 是全球公認最權威的品質管理系統標準，目前全球已有超過 170 個國家、過百萬家企業與組織成功考獲此認證。無論企業規模大小或所屬行業，皆可應用此標準來建立完善的管理框架。
從合規要求轉化為競爭優勢
獲得具備公信力的 ISO 9001 認證，不僅是外部符合性的證明，更能向您的客戶及監管機構傳遞強烈的可靠性訊號，將標準合規轉化為可衡量的商業策略價值。
CertiSafe 的獨家落地優勢
流程定制化
拒絕假文件
由具備 CQI 及 IRCA 資格的主任審核員親自梳理現有報價單與工單，將標準無縫融入習慣流程，以減少員工行政負擔。
精準劃定最佳
認證範圍
根據業務特性與客戶要求界定最適當的認證邊界，避免範圍太窄不符審查要求或範圍太闊導致日常運作難度大增。
客觀對接全球
發證機構
我們不受單一機構約束，會按您的預算與目標市場，客觀甄選最合適的國際權威第三方認證機構。
實戰內部審核與
整改包底
模擬第三方審核的嚴格標準進行深度內部交叉審核，提前揪出流程漏洞，並包辦所有改善報告的撰寫。
導入 ISO 9001 對香港企業的實質效益
考取 ISO 9001 所帶來的商業回報遠超過一張證書，它是現代企業建立公信力與提升內部管理的關鍵指標。
順利跨越供應商資格
與投標門檻
在香港及國際市場，許多大型企業、公營機構及跨國集團均將 ISO 9001 列為供應商名冊的硬性先決條件。
有效降低重工與
出錯成本
透過標準化的作業程序與進料、交付檢驗，減少次品與客戶投訴，直接降低隱藏的營運成本。
強化供應鏈與
外判商控制
建立客觀的供應商評估與監控機制，確保外購物料或外判服務不會影響您的最終服務質素。
擺脫人治並實現
企業傳承
將依賴核心員工經驗的運作模式轉化為公司的制度資產，讓新員工能快速上手並確保服務品質高度一致。
適合哪些企業與行業應用
ISO 9001 適合任何需要向客戶、投標方或集團證明品質管理能力的企業。我們具備豐富的跨行業輔導經驗，能精準對接您的行業痛點。
行業 01工程承建及物業設施管理
常見於政府投標、主承辦商供應商登記和年度審查準備。我們將為您妥善處理項目流程、工單紀錄、外判商管理及改善跟進。
行業 02物流倉儲及貿易供應鏈
重點協助建立清晰的訂單管理、收貨出貨流程控制，以及客商資料固化，以改善貨品的服務異常與追蹤處理流程。
行業 03IT 系統及專業服務顧問
專為系統支援或外判服務公司量身打造服務流程、責任分工、客戶滿意度及交付記錄明確與後續，確保服務質素高度一致。
行業 04製造加工及檢測相關企業
針對性強化生產或維修流程、設備保養管理、供應商管控等，不含食品處理，以及完善的產品批次追溯能力。
ISO 9001:2015 的核心管理原則與考核重點
國際標準化組織 (ISO) 制定這套標準並非為了增加行政負擔，而是基於以下核心原則，協助企業建立具備高適應力與韌性的營運體質。
以客為本與滿意度管理
準確理解並滿足甚至超越客戶期望，透過系統化的合約評審、投訴處理與滿意度調查，建立長遠的客戶忠誠度。
領導作用與全員參與
高層管理者親自確立統一的品質方針，並確保各層級員工充分理解自身職責，共同為企業的品質目標負責。
過程導向與績效評估
將業務活動視為相互關聯的過程網絡進行管理，打破部門孤島效應，並透過客觀的數據與績效指標進行決策。
風險思維與持續改善
導入 PDCA 循環與風險導向思維，要求企業主動識別潛在威脅與商業機遇，持續優化營運流程並化被動救火為主動預防。
CertiSafe 可支援的工作
CertiSafe 會按企業現有狀態安排 ISO 9001 認證準備：
- 檢查投標文件、客戶要求或供應商登記條件。
- 核對公司主體、地址、產品或服務範圍。
- 檢查現有流程、表格、紀錄和審核差距。
- 建立或更新品質手冊、程序文件及常用表格。
- 整理客戶要求評審、供應商評估、投訴及不符合紀錄。
- 安排管理層、ISO 統籌人員或內部審核員培訓。
- 跟進內部審核、管理評審及整改資料。
- 協調第三方認證機構，安排審核日期、方式及所需文件。
CertiSafe 是認證顧問服務公司，負責前期準備、培訓、內審、整改及審核協調。正式審核、認證決定及證書簽發由獨立第三方認證機構處理。
申請步驟
國際標準化組織 (ISO) 制定這套標準並非為了增加行政負擔，而是基於以下核心原則，協助企業建立具備高適應力與韌性的營運體質。
需求確認與範圍界定
先看稽核、客戶文件或公司目標，確認認證用途，並界定申請地址、產品及部門範圍。
差距檢查與流程策劃
由顧問檢查現有流程、表格與工作記錄，列出與標準的差距及需要增減或修訂的內容。
文件與紀錄準備
按企業實際運作建立品質手冊、程序文件及表格，讓部門可以照著執行，避免只留文件沒用。
培訓內容與整改
安排員工培訓，完成內部審核、管理評審和不符合事項整改，並整備所有審核後資料。
第三方正式審核
代為協調第三方認證機構安排審核日期，並全程從旁協助應對審核員的提問與現場觀察。
獲取證書與後續維護
協助完成審核後的輕微整改報告，確保順利獲發證書，並提供後續年度監督審核的維護支援。
常見的準備文件與紀錄
審核員需要客觀證據來評定體系是否有效運行，我們將協助您建立及完善以下核心文件：
體系框架
包括品質手冊、品質方針、年度品質目標及風險與機遇邏輯說明。
銷售與客戶
包含合約評審紀錄、客戶投訴處理程序及客戶滿意度調查表。
採購與外判
建立認可供應商名冊、供應商評估準則以及年度表現評核表。
服務與生產交付
整理服務檢驗表、設備維護保養紀錄及不合格品控制報告。
體系維護
完善內部審核計劃、管理評審會議紀錄及糾正措施跟進紀錄。
常見問題
準備 ISO 9001 認證通常需要多長時間？
一般情況下，從準備到完成審核約需數個月時間。若您有急切的投標死線，我們會啟動特快通道，為您加快文件編寫與審核排期，最快可於 14 天內協助您順利取證。
我們公司規模很小，申請 ISO 9001 會不會很繁雜？
ISO 9001 重視的是有效性而非文件厚度。對於小微企業，我們會利用精簡的表格和電子化紀錄作為客觀證據，為您打造輕量化且符合標準的管理體系。
完全沒有 ISO 經驗可以由零開始嗎？
絕對可以。我們會先盤點您現有的工作紀錄，將您日常的報價、採購及交付做法，按 ISO 9001 的要求系統化地整理出來，您完全不需要自行摸索標準條文。
可以只為公司某個指定部門或單一服務申請認證嗎？
可以。ISO 9001 允許企業根據實際業務需求或標書規定自訂認證範圍。我們的顧問會協助您精準劃定邊界，避免牽涉不相關的部門而增加無謂的運作負擔。
找你們代辦是否保證一定能通過第三方審核？
我們提供百分百通過保證。由註冊主任審核員親自為您把關文件與內部審核，若正式審核時出現輕微不符合事項，我們將包辦所有糾正措施報告，直至您成功獲發證書。
ISO 9001 證書是由 CertiSafe 簽發的嗎？
不是。為確保獨立公正性，CertiSafe 負責前期的顧問輔導與審核協調工作。正式審核及證書簽發，將由您所選擇且具備 IAF 國際認可資格的第三方認證機構執行。
什麼是內部審核與管理評審？
這是正式審核前的必備動作。內部審核是由委託顧問檢查各部門是否遵守既定流程；管理評審則是最高管理層召開年度會議，檢討品質體系的成效。我們會全程協助您妥善完成這兩項關鍵步驟。
認證費用怎樣計算？
費用通常分為兩部分：我們的顧問準備費，以及第三方認證機構的審核發證費。具體報價會根據您的企業規模、員工人數、營運地點數量及認證範圍來評估，我們承諾報價透明，絕無隱藏收費。
公司已經有 ISO 9001 證書，快到期了可以找你們轉證嗎？
可以的。我們提供無縫轉證與續證服務。請盡早聯絡我們，並提供現有證書與最近一次的審核報告，我們會協助您評估現況、處理未完成的改善項目，並協助您順利過渡到新的認證週期。
如果正式審核時發現不符合事項（Non-conformity）怎麼辦？
請不用擔心，出現輕微不符合事項在審核中很常見。我們的顧問會全程從旁協助，為您分析審核員提出的問題，並代為跟進及提交糾正措施報告（CAP），直到確保您順利獲取證書。
不確定 ISO 9001 是否適合你的企業？
提交公司行業、投標文件、客戶要求、現有證書或管理制度資料，CertiSafe 可先協助判斷申請路線、認證範圍、準備文件及下一步安排。