香港化妝品品牌整理 24 款產品文件、完成 11 間供應商及外判廠評核，9 星期取得 ISO 9001 認證並交付 ISO 22716 / GMP 審查證據

要先看證書主體、認證範圍及實際控制活動。品牌公司沒有自家工廠時，不能把外判廠的 ISO 22716 / GMP 證書寫成品牌公司本身已通過認證；品牌方可整理產品文件、外判廠 GMP 證明、批次放行、供應商管理、投訴處理及追溯紀錄。

CertiSafe 會協助委託生產的化妝品品牌先確認：

• 品牌方是否控制產品規格、配方版本、包材及標籤資料
• 外判工廠是否提供 GMP、批次、生產及檢驗證據
• 產品放行、留樣、投訴、召回和不良反應由誰負責
• 供應商及外判廠是否有評估和定期覆核
• ISO 22716 香港審查是否要求品牌方保留完整文件

本案例把品牌方可控制的外判管理、產品放行和投訴 CAPA 作為重點，避免把外判廠資格誤寫成品牌公司自身認證。

ISO 22716 香港化妝品品牌需要保存外判工廠 GMP 證明，同時證明自己如何控制產品資料、供應商、委託生產、放行、投訴和追溯。

CertiSafe 會先協助整理：

• 產品規格、配方版本、原料、包材及標籤資料
• 委託生產安排、批次紀錄、檢驗資料及放行紀錄
• 留樣、倉儲、運輸、退貨及召回資料
• 供應商及外判廠評估、合約要求及定期覆核
• 客戶投訴、不良反應、原因分析及 CAPA 紀錄

本案例整理 24 款產品文件、18 份批次追溯及放行紀錄，並完成 11 間供應商及外判廠評核，讓海外分銷商審查時能看到品牌方自身的品質控制能力。

可以，而且很多化妝品品牌適合同步處理。ISO 22716 聚焦化妝品 GMP，ISO 9001 聚焦品質管理框架；兩者在文件控制、供應商管理、投訴、CAPA、內部審核和管理評審上可以共同使用部分證據。

CertiSafe 會在同步處理時分清：

• ISO 22716 重點：產品、批次、衛生、留樣、放行、外判廠 GMP 證據
• ISO 9001 重點：品質目標、文件控制、客戶投訴、供應商及持續改善
• 共用資料：產品清單、供應商評估、投訴 CAPA、內審及管理評審
• 不可混用位置：GMP 現場控制、產品技術文件及認證範圍

本案例把 ISO 22716 / GMP 資料和 ISO 9001 品質管理放入同一套品質管理資料，避免品牌方向海外分銷商提交兩批互相不一致的資料。

品牌方要保留自己能控制和覆核的證據。即使生產在外部進行，品牌方仍應保留產品資料、批次、放行、投訴、召回及供應商管理紀錄。

CertiSafe 會建議外判品牌建立：

• 外判廠甄選及審批、GMP 證據、合約要求及年度覆核紀錄
• 每款產品的規格、配方版本、包材、標籤和批准紀錄
• 每批產品的生產、檢驗、放行、留樣及出貨資料
• 投訴、不良反應、退貨、召回及 CAPA 跟進表
• 客戶或分銷商審查時可提交的遮蔽版資料

本案例由 CertiSafe 協助品牌方把外判廠資料轉成品牌方可掌握的 GMP 文件及批次紀錄，避免審查時只回答「資料在工廠那邊」。

CertiSafe 負責 ISO 22716 / GMP 顧問、ISO 9001 顧問、培訓及項目跟進；第三方認證機構負責正式審核、審核結論及發證決定。顧問可以協助品牌方建立文件、追溯、供應商評估和 CAPA 證據，但不能代替認證機構作出認證決定。

在本案例中，CertiSafe 負責：

• 由 ISO 22716 / GMP 顧問及 ISO 9001 Lead Auditor 背景品質顧問界定品牌方責任
• 整理產品文件、批次追溯、放行、留樣、供應商及外判廠評核資料
• 建立投訴、不良反應及 CAPA 流程
• 培訓 13 名營運、採購及客服員工理解審核要求
• 整理第三方審核及海外分銷商審查可用資料

正式審核、糾正措施接受與否及 ISO 9001 證書簽發，由獨立第三方認證機構按審核結果決定；ISO 22716 / GMP 證據須以實際證書主體及範圍為準。