| 服務地區 | 香港 |
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| 所屬行業 | 檢測實驗室、材料測試、產品檢測 |
| 企業規模 | 27 名技術、品質及行政人員 |
| 營運地點 | 香港檢測實驗室 |
| 申請標準 | ISO/IEC 17025:2017 實驗室能力認可 |
| 項目類型 | ISO/IEC 17025 實驗室認可 |
| 申請原因 | 回應大型客戶對認可檢測報告及實驗室能力證據要求 |
| 認可範圍 | 材料性能、尺寸及外觀相關檢測服務 |
| 項目週期 | 2025 年完成，由差距檢查至取得認可共歷時 9 星期 |
| 為甚麼檢測實驗室應該選擇專業 ISO/IEC 17025 顧問公司？ | 檢測實驗室常見評審風險：
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| CertiSafe 如何協助檢測實驗室取得 ISO/IEC 17025 香港認可？ | CertiSafe 熟悉 ISO/IEC 17025 技術評審要求：
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| 項目重點 |
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| 顧問配置 |
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| 主要交付 |
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| 項目成果 |
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| 正式審核結果 | 完成認可評審，取得 ISO/IEC 17025 實驗室認可 |
| 證書狀態 | 已取得 ISO/IEC 17025 認可；認可範圍以認可機構文件為準 |
CertiSafe 為香港檢測實驗室 9 星期取得 ISO/IEC 17025 認可，核對 9 項方法驗證及 37 台設備
現場相片
香港材料及產品檢測實驗室
項目實錄
一家香港檢測實驗室需要向客戶證明檢測能力，申請 ISO/IEC 17025 認可。實驗室已有多年檢測經驗，但文件多由技術主管自行保存，設備、方法、人員授權和原始記錄之間未能完整對應。
CertiSafe 先按申請範圍核對每項檢測方法，再檢查設備校準、標準品、環境條件、能力驗證和人員授權。顧問補充方法驗證批准、量測追溯關係、不確定度評估及結果報告覆核流程。
項目完成後，實驗室能清楚展示每項檢測由方法、設備、人員、環境、原始數據到報告批准的證據。正式認可評審由相關認可機構執行。
客戶評價
「評審員問到方法驗證、校準證書或原始數據時，實驗室不能只靠同事記憶回答。CertiSafe 逐項檢測方法追到設備、標準品、人員授權、環境條件和報告覆核。每一項檢測的技術資料整理後，申請範圍和需要補強的紀錄都清楚了。」
關於 ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 是檢測及校準實驗室能力認可標準，重點包括方法選擇、方法驗證、設備校準、量測追溯、不確定度、人員能力和結果報告。
實驗室申請 ISO/IEC 17025 時，管理文件和技術證據要一起整理。評審員會追問每項方法怎樣確認可用、設備是否有效校準、數據由誰覆核。
常見問題
已有 ISO 9001，申請 ISO/IEC 17025 哪些文件可以沿用？
文件控制、內審和管理評審可作為基礎。ISO/IEC 17025 會再查方法驗證、量測追溯、不確定度、設備校準、人員授權及結果報告，技術資料需要重新按檢測方法整理。
評審時發現技術紀錄不足，會怎樣處理？
評審員會按缺口性質提出不符合事項或補充要求。實驗室需在指定期限內提交原因分析、修正資料、方法補驗證或人員授權紀錄；認可機構再按程序確認是否接受。
實驗室認可範圍可以一次寫得很闊嗎？
不建議一次寫得過闊。ISO/IEC 17025 會逐項查看方法、設備、人員和量測追溯資料。範圍過闊會增加評審和日後維護壓力。
ISO/IEC 17025 技術資料應如何補強？
CertiSafe 會按申請方法逐項核對技術資料，包括方法版本、設備校準、標準品、環境條件、原始數據、覆核簽署、不確定度及能力驗證。缺口較大的方法，會先補齊資料再安排提交。
CertiSafe 是實驗室認可機構嗎？
CertiSafe 是 ISO/IEC 17025 實驗室認可顧問公司，協助實驗室整理方法、設備、追溯、人員、內審及管理評審資料。認可決定由相關認可機構按程序作出。
CertiSafe 在本項目的專業支援
- 核對實驗室認可範圍及檢測方法
- 檢查方法驗證、設備校準及量測追溯資料
- 整理不確定度、能力驗證及環境監控紀錄
- 建立人員授權及技術覆核流程
- 執行內部審核及管理評審資料整理
- 培訓技術及品質人員
- 協助整理認可評審資料
申請 ISO/IEC 17025 實驗室認可？
可先傳送：
- 擬申請檢測或校準項目
- 現有方法文件及報告樣本
- 設備清單及校準證書
- 人員資格及培訓紀錄
- 客戶或認可要求
CertiSafe 會先按擬申請方法核對設備、追溯和人員授權資料，再判斷哪些技術證據要在評審前補齊。